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    為落實公司的發展戰略和領導班子的總體部署，公司預將具有自主知識產權的雜交瘤細胞研制并生產體外診斷試劑正式投放市場。而“通過體外診斷試劑生產企業質量體系考核”是前提條件。

為了通過體系考核，按照國家食品藥品監督管理局《體外診斷試劑質量管理體系考核實施規定（試行）》和《體外診斷試劑生產實施細則（試行）》要求，公司建立并實施了體外診斷試劑質量管理體系。在近兩年的時間里，公司上下齊心，各部門通力合作，相關人員克服重重困難，夜以繼日的工作，于2013年1月25日和28日接受了天津食品藥品監督管理局的質量管理體系的考核，并于2013年3月7日正式取得了“通過考核的”《體外診斷試劑生產企業質量體系考核報告》。

此次能順利的一次性通過體外診斷試劑生產企業質量體系考核，再一次認證了協和干細胞公司不僅有一支勇于創新、敢打硬仗的領導班子，還有一支召之即來、來之能戰、戰之能勝的員工隊伍。此次通過體外診斷試劑生產企業質量體系考核為下一步的產品申報及產品生產銷售等工作奠定了堅實基礎。