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臍血庫通過市衛生監督所的年度例行檢查

      20121226,天津市衛生監督所醫療服務監督處處長張濤等一行五人,對臍血庫的采供血業務進行了年度例行檢查。

   檢查人員在迎驗人員陪同下參觀了臍血庫及細胞儲存庫,并詢問了臍帶血從采集到凍存的工藝流程、臍帶血及母血的檢測項目以及公共庫和自體庫的庫存情況,迎驗人員都做了詳細的介紹。

隨后,檢查人員查看了臍血庫的《血站執業許可證》、ISO90012008認證證書、二級實驗室及HIV初篩實驗室資質證明,抽查了公共庫和自體庫臍帶血檔案各一份,并查看了臍血庫人員名單、采供血機構從業人員上崗證等資格證書。

臍血庫自建立以來,每年都接受衛生部、天津市衛生局以及天津市血液中心的督導檢查,均未出現的不合格情況。這次也同樣順利通過檢查。公司在公司層級和臍血庫內部分別設立了質量管理部和質控室,加強體系內部的監管,確保臍帶血的質量和臨床應用的安全性。

 
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