美國(guó)首次批準(zhǔn)神經(jīng)干細(xì)胞移植入人腦
| 來源：北京青年報(bào) |
| 美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）20日批準(zhǔn)一項(xiàng)人體神經(jīng)干細(xì)胞移植臨床實(shí)驗(yàn).這是美國(guó)境內(nèi)第一次批準(zhǔn)將神經(jīng)干細(xì)胞移植入人體大腦。實(shí)驗(yàn)一旦獲得成功，將為美國(guó)成千上萬中樞神經(jīng)紊亂患者帶來福音。
獲準(zhǔn)將未成熟細(xì)胞移植入大腦 美國(guó)食品和藥物管理局20日宣布， 斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)中心可以為6名患有貝敦氏癥(基因紊亂癥)的兒童進(jìn)行干細(xì)胞移植臨床實(shí)驗(yàn)。這項(xiàng)臨床試驗(yàn)還需再經(jīng)斯坦福大學(xué)內(nèi)部審查理事會(huì)的批準(zhǔn)，這一程序可能花數(shù)周時(shí)間。 美國(guó)醫(yī)學(xué)專家介紹說，手術(shù)中所移植的干細(xì)胞并非人體胚胎干細(xì)胞，而是一種處于未成熟狀態(tài)的神經(jīng)細(xì)胞，這種細(xì)胞將在移植入大腦后逐漸發(fā)育為成熟腦細(xì)胞，希望能有效抑制失明、癱瘓等貝敦氏癥癥狀。此前，帕金森氏癥及中風(fēng)患者接受成熟腦細(xì)胞移植的手術(shù)已有先例。但是，將未成熟細(xì)胞移植入大腦在美國(guó)則是第一次。 貝敦氏癥是一種致命的基因紊亂，患者多數(shù)為兒童。由于基因缺陷造成。貝敦氏癥患者大腦不能正常制造出一種清除腦細(xì)胞垃圾的生物酶，這些細(xì)胞垃圾在人體大腦中越積越多，會(huì)殺死正常腦細(xì)胞。患者往往會(huì)出現(xiàn)失明、不能說話，患病晚期會(huì)發(fā)生全身癱瘓并最終死亡。 根據(jù)手術(shù)實(shí)驗(yàn)原理，醫(yī)生將一種正常、未成熟神經(jīng)細(xì)胞移植入患病兒童的大腦，這一細(xì)胞在大腦中慢慢發(fā)育， 并最終使大腦制造生物酶， 從而挽救患者生命。 手術(shù)方法獨(dú)特引起爭(zhēng)議 此前，這類移植手術(shù)只在動(dòng)物身上做過實(shí)驗(yàn)。有專家擔(dān)心，一旦手術(shù)開展到人體領(lǐng)域，這將在倫理方面給整個(gè)社會(huì)帶來負(fù)面影響。 “我確信，目前還沒有任何人的(生物)特性會(huì)受到威脅，”美國(guó)賓夕法尼亞大學(xué)生物倫理學(xué)教授阿瑟·卡普蘭擔(dān)心說，“但我們正開始往這一方向發(fā)展。” 卡普蘭說，用于移植的大腦細(xì)胞中，有一些細(xì)胞來源于流產(chǎn)胎兒，這更加深了人們的擔(dān)憂。一直從事貝敦氏癥治療方法研究的“干細(xì)胞技術(shù)公司”也證實(shí)了這一說法。此外，手術(shù)安全性一直是各方關(guān)注的焦點(diǎn)。 “干細(xì)胞技術(shù)公司”早在去年12月就向FDA申請(qǐng)這類移植手術(shù)的臨床試驗(yàn),但FDA以“缺乏詳細(xì)信息”將這一申請(qǐng)擱置至今。FDA還要求該公司提供神經(jīng)干細(xì)胞培育過程具體信息及對(duì)6名患病兒童實(shí)施手術(shù)的方案。“干細(xì)胞技術(shù)公司”首席執(zhí)行官馬丁·麥格林表示，這一擔(dān)憂可以理解。 “這種(移植)方法獨(dú)特，具有先鋒作用，沒有人此前做過我們正在嘗試的東西，”麥格林說，“一旦你把那些干細(xì)胞移植入大腦，你就不可能再取回來。” 給大腦神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來希望 一旦實(shí)驗(yàn)成功，將給包括貝敦氏癥在內(nèi)的諸多大腦神經(jīng)系統(tǒng)疾病患者帶來新的希望。 麥格林說，之所以將貝敦氏癥治療手術(shù)作為神經(jīng)疾病治療的突破口，就是因?yàn)檫@一實(shí)驗(yàn)已在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中獲得成功。此外，目前還找不到治愈貝敦氏癥的任何方法，這也使得FDA在綜合考慮后同意了這一方案。 聯(lián)邦檢察官馬克斯·克納5歲的孩子丹尼爾也患上貝敦氏癥。 神經(jīng)干細(xì)胞移植手術(shù)獲準(zhǔn)給他帶來了新希望。“看著(患病)孩子就這樣死去很可怕，目前還沒有可行的方法來阻止它(貝敦氏癥)，”克納說，“我想這(神經(jīng)細(xì)胞移植)將是一個(gè)重大突破，它能挽救丹尼爾的生命。” |
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