國內首例“人視網膜色素上皮干細胞注射液”獲
| 來源：科宇干細胞公司 |
| 北京科宇干細胞公司研制，國內首例“人視網膜色素上皮(hRPE)干細胞注射液”產品注冊申請于本月被國家藥監局受理。這項產品是自二十世紀八十年代開展用細胞移植治療帕金森病以來又一項新的細胞產品。
這項建立在大量動物實驗基礎上的最新科研成果表明，這種細胞能顯著改善帕金森模型動物的臨床表現，且不會發生免疫排斥反應。據研制單位――北京科宇干細胞公司報告,人視網膜色素上皮(hRPE)細胞取材于捐獻眼球的視網膜組織,通過腦立體定向技術將325,000個hRPE細胞移植到帕金森病患者腦內紋狀體區,經過特異分化為分泌多巴胺的神經細胞。 據悉，在國家863計劃的支持下， 科宇公司與海軍總醫院合作開展了這項試驗性治療工作,目前已收治7位患者.通過應用統一的帕金森病等級評分(Unified Parkinson’s Disease Rating Scale，UPDRS)在治療前后對病人進行評估， 其結果顯示,hRPE細胞移植治療可持久、顯著地改善晚期帕金森病病人的運動功能.病人對細胞移植過程耐受良好，沒有明顯副作用。 基于以上試驗結果， 在通過SFDA的批準后，科宇干細胞公司的研究人員將著手準備開始隨機對照雙盲臨床研究工作。 帕金森病是中老年人常見的中樞神經系統退行性疾病，會導致運動功能出現障礙， 如肢體顫抖、搖頭、肌肉僵直、動作緩慢、記憶力減退等， 從而喪失運動、語言和認知能力。病因是神經細胞變性等引起神經遞質多巴胺減少。 |
掃一掃
