國內(nèi)首例“人視網(wǎng)膜色素上皮干細(xì)胞注射液”獲
| 來源：科宇干細(xì)胞公司 |
| 北京科宇干細(xì)胞公司研制，國內(nèi)首例“人視網(wǎng)膜色素上皮(hRPE)干細(xì)胞注射液”產(chǎn)品注冊申請于本月被國家藥監(jiān)局受理。這項(xiàng)產(chǎn)品是自二十世紀(jì)八十年代開展用細(xì)胞移植治療帕金森病以來又一項(xiàng)新的細(xì)胞產(chǎn)品。
這項(xiàng)建立在大量動物實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)上的最新科研成果表明，這種細(xì)胞能顯著改善帕金森模型動物的臨床表現(xiàn)，且不會發(fā)生免疫排斥反應(yīng)。據(jù)研制單位――北京科宇干細(xì)胞公司報(bào)告,人視網(wǎng)膜色素上皮(hRPE)細(xì)胞取材于捐獻(xiàn)眼球的視網(wǎng)膜組織,通過腦立體定向技術(shù)將325,000個(gè)hRPE細(xì)胞移植到帕金森病患者腦內(nèi)紋狀體區(qū),經(jīng)過特異分化為分泌多巴胺的神經(jīng)細(xì)胞。 據(jù)悉，在國家863計(jì)劃的支持下， 科宇公司與海軍總醫(yī)院合作開展了這項(xiàng)試驗(yàn)性治療工作,目前已收治7位患者.通過應(yīng)用統(tǒng)一的帕金森病等級評分(Unified Parkinson’s Disease Rating Scale，UPDRS)在治療前后對病人進(jìn)行評估， 其結(jié)果顯示,hRPE細(xì)胞移植治療可持久、顯著地改善晚期帕金森病病人的運(yùn)動功能.病人對細(xì)胞移植過程耐受良好，沒有明顯副作用。 基于以上試驗(yàn)結(jié)果， 在通過SFDA的批準(zhǔn)后，科宇干細(xì)胞公司的研究人員將著手準(zhǔn)備開始隨機(jī)對照雙盲臨床研究工作。 帕金森病是中老年人常見的中樞神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病，會導(dǎo)致運(yùn)動功能出現(xiàn)障礙， 如肢體顫抖、搖頭、肌肉僵直、動作緩慢、記憶力減退等， 從而喪失運(yùn)動、語言和認(rèn)知能力。病因是神經(jīng)細(xì)胞變性等引起神經(jīng)遞質(zhì)多巴胺減少。 |
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