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國際經(jīng)驗證明:臍帶血臨床應(yīng)用成熟正規(guī)

臍帶血移植自第一例發(fā)展至今已30多年,全世界以臍帶血作為造血干細(xì)胞進行移植臨床案例正逐年增加,最新數(shù)據(jù)顯示,全世界范圍內(nèi)臍血移植的病例已經(jīng)累計40000例以上。

據(jù)了解,臍帶血自體臨床應(yīng)用價值為官方認(rèn)定。臍帶血的臨床應(yīng)用已經(jīng)是成熟的正規(guī)醫(yī)療手段,這點在國家衛(wèi)計委公布的《臍帶血造血干細(xì)胞治療技術(shù)管理規(guī)范》中已經(jīng)明確表明,臍帶血造血干細(xì)胞可用于遺傳性及先天性疾病、代謝性疾病、血液系統(tǒng)和免疫系統(tǒng)疾病等,國家批準(zhǔn)臍血庫同時運營“公共庫”和“家庭庫”,就是基于上述醫(yī)療價值的原則。但是,公共臍血和自體臍血在使用上均有局限性,從科學(xué)的角度看這是不難理解的事實。公共庫需要配型成功且有排斥風(fēng)險,而家庭庫臍血不能糾正寶寶本身的遺傳性和先天性疾病,但寶寶后天因素引發(fā)的血液或免疫系統(tǒng)疾病,可以使用自體臍帶血治療。

早在1997年,一名14個月的巴西女童,用自體臍帶血成功治愈了神經(jīng)母細(xì)胞瘤;2009年,中國首例自體臍帶血造血干細(xì)胞在北京移植成功;2013年,山東濟南一患兒接受自體臍帶血移植手術(shù),成功治療重癥再生障礙性貧血,并已于20142月入園上學(xué)。

從國際上看,目前全球臍帶血移植超過4萬例,僅在日本就完成超過1萬例臍帶血移植。在美國已發(fā)布臍帶血教育法案,覆蓋全美80%以上的產(chǎn)婦擁有臍帶血的知情權(quán)和選擇權(quán)。美國臍帶血公共庫儲存量20萬份,應(yīng)用例數(shù)7500份;自體臍血庫儲存量達(dá)到130萬份以上,應(yīng)用自體或同胞親緣的臍帶血達(dá)561例,治療疾病包括缺血缺氧性腦病、白血病、再生障礙性貧血、地貧、自身免疫性疾病和代謝性疾病等。

據(jù)國家衛(wèi)計委2011年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),我國有500萬血液病患者正在等待造血干細(xì)胞的移植,且每年以4萬例的數(shù)量在增長,其中一半是兒童。然而每年僅有約0.03%的患者有幸能得到造血干細(xì)胞的治療。這一殘酷的事實說明,每一份臍帶血,無論捐獻(xiàn)還是自存,都可以緩解上述嚴(yán)峻的形勢,都是患者第二次生命的希望。因此,當(dāng)新生兒出生后,媽媽可選擇自存或捐獻(xiàn),都可為寶寶留存一份生命保障。

臍帶血必須儲存在合法的并具備資質(zhì)的臍血庫才能得到權(quán)益保障。臍血庫是國家衛(wèi)計委批準(zhǔn)的特殊血站,通過執(zhí)業(yè)驗收獲得《血站執(zhí)業(yè)許可證》才能開展相關(guān)臍帶血的采供業(yè)務(wù)。

20135月,天津市衛(wèi)生局下發(fā)規(guī)范性文件強調(diào),天津市臍帶血造血干細(xì)胞庫是本市唯一一家合法臍帶血采集機構(gòu),早在2002年就通過衛(wèi)生部批準(zhǔn)驗收并取得市衛(wèi)生局頒發(fā)《血站執(zhí)業(yè)許可證》,各醫(yī)療機構(gòu)未經(jīng)許可不得以開展科研項目為名協(xié)助儲存機構(gòu)進行造血干細(xì)胞采集經(jīng)營,不得協(xié)助未取得《血站執(zhí)業(yè)許可證》或本市以外的儲存機構(gòu)采集造血干細(xì)胞。

 
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