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國際經驗證明:臍帶血臨床應用成熟正規

臍帶血移植自第一例發展至今已30多年,全世界以臍帶血作為造血干細胞進行移植臨床案例正逐年增加,最新數據顯示,全世界范圍內臍血移植的病例已經累計40000例以上。

據了解,臍帶血自體臨床應用價值為官方認定。臍帶血的臨床應用已經是成熟的正規醫療手段,這點在國家衛計委公布的《臍帶血造血干細胞治療技術管理規范》中已經明確表明,臍帶血造血干細胞可用于遺傳性及先天性疾病、代謝性疾病、血液系統和免疫系統疾病等,國家批準臍血庫同時運營“公共庫”和“家庭庫”,就是基于上述醫療價值的原則。但是,公共臍血和自體臍血在使用上均有局限性,從科學的角度看這是不難理解的事實。公共庫需要配型成功且有排斥風險,而家庭庫臍血不能糾正寶寶本身的遺傳性和先天性疾病,但寶寶后天因素引發的血液或免疫系統疾病,可以使用自體臍帶血治療。

早在1997年,一名14個月的巴西女童,用自體臍帶血成功治愈了神經母細胞瘤;2009年,中國首例自體臍帶血造血干細胞在北京移植成功;2013年,山東濟南一患兒接受自體臍帶血移植手術,成功治療重癥再生障礙性貧血,并已于20142月入園上學。

從國際上看,目前全球臍帶血移植超過4萬例,僅在日本就完成超過1萬例臍帶血移植。在美國已發布臍帶血教育法案,覆蓋全美80%以上的產婦擁有臍帶血的知情權和選擇權。美國臍帶血公共庫儲存量20萬份,應用例數7500份;自體臍血庫儲存量達到130萬份以上,應用自體或同胞親緣的臍帶血達561例,治療疾病包括缺血缺氧性腦病、白血病、再生障礙性貧血、地貧、自身免疫性疾病和代謝性疾病等。

據國家衛計委2011年的統計數據,我國有500萬血液病患者正在等待造血干細胞的移植,且每年以4萬例的數量在增長,其中一半是兒童。然而每年僅有約0.03%的患者有幸能得到造血干細胞的治療。這一殘酷的事實說明,每一份臍帶血,無論捐獻還是自存,都可以緩解上述嚴峻的形勢,都是患者第二次生命的希望。因此,當新生兒出生后,媽媽可選擇自存或捐獻,都可為寶寶留存一份生命保障。

臍帶血必須儲存在合法的并具備資質的臍血庫才能得到權益保障。臍血庫是國家衛計委批準的特殊血站,通過執業驗收獲得《血站執業許可證》才能開展相關臍帶血的采供業務。

20135月,天津市衛生局下發規范性文件強調,天津市臍帶血造血干細胞庫是本市唯一一家合法臍帶血采集機構,早在2002年就通過衛生部批準驗收并取得市衛生局頒發《血站執業許可證》,各醫療機構未經許可不得以開展科研項目為名協助儲存機構進行造血干細胞采集經營,不得協助未取得《血站執業許可證》或本市以外的儲存機構采集造血干細胞。

 
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